—福安藥業集團2025年質量專題培訓交流會圓滿完成！

    為全面提升集團合規管理水平，強化全員質量意識， 9月12日至13日，福安藥業集團于子公司湖北人民制藥成功舉辦2025 年度藥品質量專題培訓交流會。本次會議聚焦政策解讀與實踐交流，旨在系統增強質量治理能力，為集團高質量發展注入新動能。集團質量分管領導，以及各子公司質量分管領導、質量管理、檢驗、生產、研發等核心崗位人員參會。

    會議在集團總經理汪璐先生的致辭中拉開帷幕。汪總強調，面對藥品監管趨嚴、帶量采購常態化與行業競爭加劇的新格局，質量已成為企業生存和發展的生命線，必須始終堅守“以質量求生存、以質量謀發展”的理念，將質量管理深度融合于企業戰略與運營全流程，以卓越品質構筑核心競爭力，為集團持續健康發展提供堅實保障。另外汪總進一步要求各子公司應主動開拓國際市場，要以 “破局者” 的勇氣主動推進國際注冊工作，通過拓展國際市場為企業發展開辟全新增長空間，助力集團實現更高層次的發展。

    聚焦新規：解讀政策，破解實施難題

    2025年是我國藥品監管政策密集調整與升級的關鍵之年?！禛MP（2010 年修訂）》無菌藥品附錄（征求意見稿）、《工藝驗證檢查指南》、《工藝用水檢查指南》（征求意見稿）等多份文件的陸續發布，對無菌藥品生產管理、工藝驗證以及工藝用水等關鍵環節作出更精細和嚴格的要求，為企業生產過程的規范化提供了新指引。與此同時，2025 年版《中華人民共和國藥典》將于 10 月 1 日正式施行，新標準、新方法直接影響藥品質量控制和市場合規準入。

    為精準應對新政變化，幫助參會人員有效解決實施過程中的實際問題，本次培訓圍繞企業普遍關注的政策理解與執行難點，設置專項解讀與研討環節。參會人員就法規新要求、現存差距及改進路徑展開深度交流，強化了對政策導向與實施細節的把握。

    集團還特邀業內資深專家進行專題授課，針對2025 年版《中華人民共和國藥典》制藥用水修訂內容、制藥用水先進制造工藝與污染控制策略的質量考量，以及《工藝用水檢查指南》（征求意見稿）等重點議題開展，帶來了具有前瞻性和實操性的專業分享，為各子公司后續合規管理與體系優化提供清晰指引。

    實踐賦能：實地教學，鞏固培訓效果

    為促進培訓效果落地，會議組織參會人員深入湖北人民制藥凍干車間、QC實驗室等核心區域開展現場教學與實操觀摩。通過“講解-觀摩-答疑”一體化的沉浸式學習，進一步鞏固了對藥品生產與質量控制關鍵要點的理解，實現了從理論認知到實踐應用的有效跨越。

培訓期間，學習氛圍濃厚、交流互動熱烈。參會人員結合工作實際，積極提問、充分研討，在思維碰撞中凝聚共識、共享經驗，展現了福安藥業團隊嚴謹務實、追求卓越的質量文化。

    展望未來：完善機制，提升質量管理能力

    福安藥業集團將進一步完善多層次、全覆蓋的質量培訓體系，圍繞 GMP核心內容及實際痛點，開展更具針對性與時效性的內訓與賦能項目，持續提升員工在生產技能與質量管理方面的核心能力。集團也將以此次培訓為起點，不斷夯實質量管理根基，筑牢風險防控體系，以更高標準、更嚴要求、更實舉措，推動藥品質量的提升，在行業變革中穩健前行，為守護公眾健康持續貢獻“福安力量”。